2025-11-05
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我司臻力對醫(yī)療器械進(jìn)口有13年的操作經(jīng)驗,有大量的醫(yī)療器械進(jìn)口案例供您參考,同時我司也有專業(yè)團(tuán)隊負(fù)責(zé)各個環(huán)節(jié),為您規(guī)避進(jìn)口醫(yī)療器械會遇到的風(fēng)險,關(guān)于醫(yī)療器械進(jìn)口,很多進(jìn)口商都比較關(guān)心的是醫(yī)療器械進(jìn)口報關(guān)流程及清關(guān)所需提供的資質(zhì)等,接下來臻力給大家具體講解,歡迎在線咨詢,也可來電020-38891402。

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計算機(jī)軟件。醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。
1、到港;
2、支付運費、船代處換單;
3、報檢、報關(guān)及審報價格;
4、海關(guān)審價出稅單;
5、繳納稅金;
6、海關(guān)查柜;
7、放行貨物;
8、提貨;
9、送貨至國內(nèi)指定地點;

(一)進(jìn)口醫(yī)療器械單位應(yīng)具備的資質(zhì)
1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;
2、營業(yè)執(zhí)照【經(jīng)營范圍里有銷售醫(yī)療器械許可】;
3、進(jìn)出口權(quán)【若沒有可以找有進(jìn)口醫(yī)療器械資質(zhì)的進(jìn)出口公司代理進(jìn)口】
(二)進(jìn)口醫(yī)療器械時需要提供的文件:
1、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證與醫(yī)療器械注冊登記表;
2、屬于《實施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)提供中國強(qiáng)制性認(rèn)證證書(3C);
3、部分設(shè)備需要辦理自動進(jìn)口許可證【O證】;
4、設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、最終用途、中文說明書等;
5、進(jìn)口合同、箱單、發(fā)票;
6、其他需要補(bǔ)充的材料。
綜上所述是“醫(yī)療器械進(jìn)口報關(guān)流程及清關(guān)所需提供的資質(zhì)”等相關(guān)知識,如果您有醫(yī)療器械或其他新舊二手機(jī)械設(shè)備需要進(jìn)口,歡迎在線聯(lián)系我們?nèi)斯た头驌艽蛘榱θ珖y(tǒng)一咨詢電話020-38891402。
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