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許多人到醫(yī)療設備進口的情況下都感覺非常地難，那麼究竟難不會太難呢？下邊讓我們一起來看一下有關的進口步驟吧！
伴隨著國家和老百姓對藥業(yè)身心健康行業(yè)的資金投入持續(xù)增加，愈來愈多的進口醫(yī)療設備入華銷售市場，每一年的進口貿易總額持續(xù)提高。那麼，醫(yī)療設備進口報關代理是啥？及其必須哪些的材料?跟隨臻力供應鏈有限責任公司出口報關權威專家一起來瞧瞧吧!
1、申請注冊
依據《醫(yī)療機械監(jiān)管管理辦法》，向在我國地區(qū)出入口醫(yī)療設備的海外制造業(yè)企業(yè)，必須由其在中國地區(qū)開設的意味著組織或是特定在我國地區(qū)的公司法人做為委托人，向國家藥監(jiān)質監(jiān)總局申請注冊或辦理備案，獲得《進口藥品注冊資格證書》，方可進口。
2、標識
《醫(yī)療機械監(jiān)管管理辦法》要求，醫(yī)療設備進口通關時理應有漢語使用說明、漢語標識。使用說明、醫(yī)療設備進口通關標識理應合乎本規(guī)章要求及其有關強制規(guī)范的規(guī)定。在機器設備進口通關時必須在使用說明中注明的出產地及其委托人的名字、詳細地址、聯(lián)系電話。沒有漢語使用說明、漢語標識或是使用說明、標識不符本條要求的，不可進口。漢語標識在申請注冊時，早已得到藥監(jiān)質監(jiān)總局行政審批，不能隨便變更。
3、報關報檢
出入境簽證檢驗檢疫依規(guī)對醫(yī)療設備進口報關報檢;檢測不過關的，不可進口。藥監(jiān)質監(jiān)總局會立即向質檢總局通告進口醫(yī)療設備的申請注冊和辦理備案狀況。進口港口出入境簽證檢驗檢疫要立即向所在城市市級藥品監(jiān)督管理局通告機器設備報關報檢狀況。
4、強制驗證
納入《執(zhí)行強制產品質量認證的商品目錄》的進口醫(yī)療設備，必須根據認監(jiān)委的強制驗證，并獲得產品認證證書。出入境簽證檢驗檢疫在進口時，將執(zhí)行入關認證。
5、進口通關
醫(yī)療設備入華地區(qū)，還必須歷經醫(yī)療設備進口通關階段。納入《法檢文件目錄》的進口醫(yī)療設備，出入境簽證檢驗檢疫可批準《入關貨品檢驗檢疫證明》。