2025-11-05
2025-11-05
近幾年來(lái),由于全球疫情爆發(fā),需要的醫(yī)療器械也在增加,那么醫(yī)療器械進(jìn)口清關(guān)代理要有哪些資質(zhì)以及資料才能順利完成通關(guān)呢?廣州臻力給大家詳細(xì)講解一下吧,希望能幫到大家哦。

我司廣州臻力專注醫(yī)療器械進(jìn)口清關(guān)代理服務(wù)有18年經(jīng)驗(yàn),并且我司代理進(jìn)口過(guò)上千種貨物:預(yù)包裝食品、冷凍肉類、水果、酒類、電子電器、新舊二手機(jī)電機(jī)械設(shè)備、醫(yī)療器械、化妝品、危險(xiǎn)品、化工品、藥品、藥材、石材、木材、生物試劑、生物制品、金屬制品等上千種貨物都可以代理進(jìn)口通關(guān),有13萬(wàn)+進(jìn)口清關(guān)案例可供您參考。進(jìn)口醫(yī)療器械歡迎在線聯(lián)系我們了解,我司可提供門到門醫(yī)療器械進(jìn)口通關(guān)服務(wù),進(jìn)口貨物歡迎在線聯(lián)系我司人工客服。
一、進(jìn)口醫(yī)療器械的收貨單位應(yīng)具備的資質(zhì)
1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證;
2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照【經(jīng)營(yíng)范圍里有銷售醫(yī)療器械許可】;
3、進(jìn)出口權(quán)【若沒(méi)有可以找有資質(zhì)的進(jìn)出口公司代理進(jìn)口】
二、進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí)需要提供的文件:
1、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證與醫(yī)療器械注冊(cè)登記表;
2、屬于《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)提供中國(guó)強(qiáng)制性認(rèn)證證書(3C)
3、部分設(shè)備需要辦理自動(dòng)進(jìn)口許可證【O證】;
4、設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、最終用途、中文說(shuō)明書等;
5、進(jìn)口合同、箱單、發(fā)票;
6、其他需要補(bǔ)充的材料。
三、醫(yī)療器械進(jìn)口清關(guān)代理注冊(cè)辦理所需資料(有效期四年,有效期滿前6個(gè)月應(yīng)申請(qǐng)重新注冊(cè))
1、境外醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表
2、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明
3、申報(bào)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊(cè)的委托書
4、境外政府醫(yī)療器械主管部門批準(zhǔn)或認(rèn)可的該產(chǎn)品作為醫(yī)療器械進(jìn)入該國(guó)(地區(qū))市場(chǎng)的證明文件
5、適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(及說(shuō)明)
6、醫(yī)療器械說(shuō)明書
7、醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告(適用于第二類、第三類醫(yī)療器械)
8、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資料
9、生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證書
10、生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者機(jī)構(gòu)登記證明
11、在中國(guó)指定售后服務(wù)機(jī)構(gòu)的委托書、被委托機(jī)構(gòu)的承諾書及資格證明文件
廣州臻力供應(yīng)鏈專注醫(yī)療器械進(jìn)口清關(guān)代理18年,關(guān)于玩具進(jìn)口服務(wù)內(nèi)容包括:醫(yī)療器械進(jìn)口加急清關(guān)、報(bào)關(guān)報(bào)檢、代辦3C、國(guó)內(nèi)配送、支付外匯。廣州臻力供應(yīng)鏈想和您一起,讓進(jìn)口貿(mào)易更暢通。臻力主要的特色服務(wù)是:全球門到門進(jìn)口清關(guān)報(bào)關(guān),我司總部在廣州,2004年成立,在全國(guó)有10家分公司,雄踞于廣州、上海、深圳、寧波、昆山、武漢、天津、青島、大連、北京,10點(diǎn)組成一網(wǎng),交相呼應(yīng),根據(jù)客戶需求,充分發(fā)揮了各個(gè)港口的先天優(yōu)勢(shì)。
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隨著全球化的發(fā)展,越南的生鮮食品逐漸受到國(guó)內(nèi)消費(fèi)者的青睞。本文詳細(xì)介紹越南生鮮進(jìn)口清關(guān)流程及費(fèi)用,幫助您更好地了解并順利完成進(jìn)口業(yè)務(wù)。臻力,專業(yè)進(jìn)口報(bào)關(guān)19年,全國(guó)10多家分公司,業(yè)務(wù)遍布全國(guó)多個(gè)港口
2025-10-31
進(jìn)口馬來(lái)西亞羅非魚需要經(jīng)過(guò)一系列的流程和手續(xù)。首先,需要了解進(jìn)口的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),確保符合我國(guó)的食品安全標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求。其次,需要進(jìn)行貿(mào)易合同簽訂、單證準(zhǔn)備、報(bào)關(guān)報(bào)檢、稅費(fèi)繳納等步驟。此外,還需要注意
2025-10-31
美國(guó)生物制品進(jìn)口手續(xù)繁瑣,那么有哪些需要注意的地方呢?進(jìn)口前需確認(rèn)生物制品有沒(méi)有準(zhǔn)入國(guó)家限制,配送過(guò)程需要花費(fèi)多少時(shí)間。臻力于2004年成立,以客戶需求為目標(biāo)打造組織,擁有專業(yè)的業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì)能夠?yàn)槟峁﹥?yōu)
2025-10-31
北京礦石進(jìn)口報(bào)關(guān)資料提供哪些?初次進(jìn)口鈷礦石的進(jìn)口商,還是建議找專業(yè)的鈷礦石進(jìn)口報(bào)關(guān)公司,推薦我司臻力,有19年礦石進(jìn)口清關(guān)經(jīng)驗(yàn),可提供非洲進(jìn)口鈷礦石報(bào)關(guān)流程一站式門到門,歡迎您在線聯(lián)系我們客服或來(lái)電
2025-10-31
意大利、美國(guó)、還有英國(guó)等歐洲國(guó)家的球星卡如何快速進(jìn)口清關(guān)回國(guó)?球星卡不屬于限制進(jìn)境物品,個(gè)人海淘的一些球星卡,金額約1000元以下,然而有個(gè)人/公司進(jìn)口球星卡,一個(gè)包裹貨值幾千、上萬(wàn)甚至幾萬(wàn)的都有,只
2025-10-31
鈷礦石進(jìn)口報(bào)關(guān)資料提供哪些?初次進(jìn)口鈷礦石的進(jìn)口商,還是建議找專業(yè)的鈷礦石進(jìn)口報(bào)關(guān)公司,推薦我司臻力,有19年礦石進(jìn) 口清關(guān)經(jīng)驗(yàn),可提供礦石進(jìn)口清關(guān)流程門到門,歡迎您在線聯(lián)系我們客服或來(lái)電020-3
2025-10-31
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2025-10-31
隨著全球化的加速和消費(fèi)者需求的多樣化,快速消費(fèi)品進(jìn)口業(yè)務(wù)日益頻繁。快消品進(jìn)口清關(guān)作為整個(gè)進(jìn)口過(guò)程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié),對(duì)企業(yè)的時(shí)間成本和運(yùn)營(yíng)效率有著重要影響。本文以臻力為例,詳細(xì)介紹快消品進(jìn)口清關(guān)流程、時(shí)間與
2025-10-31

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